杭州民生药业股份有限公司高活无菌专线改造项目安全预评价报告

项目名称

杭州民生药业股份有限公司高活无菌专线改造项目安全预评价报告

项 目 简 介（含现场图像）

杭州民生药业股份有限公司（以下简称“民生药业”）创建于1926年，位于浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号，是中国最早的四大西药厂之一。中国最早的针剂生产厂家，2006年被中国商务部评为中国第一批“中华老字号”企业，90余年来民生医药以人类的健康为使命。企业法定代表人万青，类型为其他股份有限公司（非上市），注册资本8897万元，经营范围为许可项目：药品生产；第二类医疗器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营等。

根据《危险化学品目录》（2015年版）（国家安监总局等10部门[2015]第5号公告）（2022年调整）、《危险化学品目录(2015版)实施指南（试行）》（安监总厅管三[2015]80号）等进行辨识得知：本项目涉及危险化学品盐酸。

根据《危险化学品目录》（2015年版）、《易制毒化学品管理条例》、《易制爆危险化学品名录》、《各类监控化学品名录》、《重点监管的危险化学品名录》等法规辨识得知，企业涉及易制毒化学品盐酸；不涉及特别管控危险化学品、重点监管的危险化学品、易制爆危险化学品、高毒物品、剧毒化学品、监控化学品。

根据《工贸行业重点可燃性粉尘目录（2015版）》、《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB50058-2014附录E等进行辨识，本项目不涉及可燃性粉尘。

本次安全评价认为，杭州民生药业股份有限公司高活无菌专线改造项目符合现行法律、法规、规章、标准、规范规定的安全条件要求。

项 目 组 长

斯黎明

报告编制人

斯黎明

报告审核人

金国艳

技术负责人

张群杰

过程控制负责人

秦吉

项目组成员

姓  名

执 业 资 格

工作任务

斯黎明

二级

现场勘察、收集资料、编制报告

刘文晔

二级

收集整理资料

孙  颖

二级

收集整理资料

肖  敏

一级

现场勘察、收集资料

秦  吉

三级

收集整理资料

陈  浩

二级

收集整理资料

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2025.7.24

斯黎明、肖敏

现场勘察

开展评价工作

时间

2025年4月1日至2025年8月30日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司