浙江华海制药科技有限公司年产2.375亿支高端制剂、3亿粒特色制剂与4.5亿贴贴剂平台建设项目设立安全评价

项目名称

浙江华海制药科技有限公司年产2.375亿支高端制剂、3亿粒特色制剂与4.5亿贴贴剂平台建设项目设立安全评价

项 目 简 介（含现场图像）

浙江华海制药科技有限公司（以下简称“华海制药”）位于浙江省台州市临海市江南街道汇丰南路1800号，成立于2017年5月4日，注册资本3亿元，法人代表陈其茂。公司经营范围：药品研发、制造，货物及技术进出口。华海制药为浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）全资子公司。

华海药业创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的现代制药企业，2003年在上交所上市。公司现有注册资本10.4亿元，总资产67亿元，占地面积120多万平方米，并在美国、上海、杭州、湖北等地设有20多家分(子)公司，共有员工5600多人。华海药业为了完善和扩大制剂产业链，加快产业升级步伐，进一步推进和深化国际化发展战略，在临海医药小镇规划用地约1200亩分期实施制药科技产业园项目，项目一期工程占地约600亩，新建建筑约55万平方米。

本项目为一期工程子项目，主要采用无菌制剂、激素类制剂、贴剂技术或工艺,引进具有成熟、高水平的自动化设备，购置称量罩、烘箱、涂布机等设备建设制剂生产线。项目建成后可形成年产2.375亿支高端制剂、3亿粒特色制剂、4.5亿贴贴剂的生产能力，产线具有自动化程度高、设备及控制系统好等特点，实现年销售收100000万元，利税15000万元。该项目已在临海市发展和改革局备案，项目代码2404-331082-07-02-615097。

本项目所属行业为化学药品制剂制造（2720），在生产过程中涉及使用乙醇、丙酮等危险化学品，根据浙应急【2023】95号“非许可化工医药企业涉及新建、改建、扩建使用危化品生产、储存装置和设施的建设项目，应按照《危险化学品建设项目安全监督管理办法》履行安全审查手续”、浙应急危险化【2023】179号“（5）使用危险化学品从事生产或伴有危险化学品产生的化工和医药企业”；因此，本项目属于危险化学品建设项目。

根据《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号，第645号修改）、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令第45号令）等国家有关法律法规的规定，浙江华海制药科技有限公司委托杭州安全生产科学技术有限公司对该项目开展安全设立评价工作。

受浙江华海制药科技有限公司委托，杭州安全生产科学技术有限公司对其年产2.375亿支高端制剂、3亿粒特色制剂与4.5亿贴贴剂平台建设项目进行设立安全评价。评价人员收集了与建设项目相关的法律、法规、标准、规范和技术资料，并对现场进行了实地勘察。根据《危险化学品建设项目安全评价细则（试行）》《安全预评价导则》AQ8002-2007相关规定，对建设项目潜在的危险、有害因素进行了辨识，采用了安全检查表分析、危险度评价、事故后果模拟分析等评价方法进行了定性、定量评价，并得出了相应的评价结论，在与建设单位充分沟通、交换意见后，编制完成了本评价报告。

项 目 组 长

唐秀兰

报告编制人

唐秀兰

报告审核人

蔡旭东

技术负责人

徐林梅

过程控制负责人

季立峰

项目组成员

姓  名

执 业 资 格

工作任务

唐秀兰

注安师

踏勘现场、项目负责人

夏璐

三级评价师

收集资料、编制报告

刘文晔

二级评价师

踏勘现场、编制报告

宋楚禹

注安

整理资料、编制报告

秦吉

三级评价师

整理资料、编制报告

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2024.7

唐秀兰、刘文晔

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

  2024年8月30日至 2025年10月9日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司