浙江普洛家园药业有限公司年产1809.4吨高端化学原料药生产线技改项目及年产250.5吨高端医药中间体生产线建设项目（年产10吨APS201911、20吨16013医药中间体及新建罐组2、罐组3、酸碱罐组、甲类仓库1、甲类仓库4、甲类仓库5等）安全设施竣工验收评价报告

项目名称

年产1809.4吨高端化学原料药生产线技改项目及年产250.5吨高端医药中间体生产线建设项目（年产10吨APS201911、20吨16013医药中间体及新建罐组2、罐组3、酸碱罐组、甲类仓库1、甲类仓库4、甲类仓库5等）

安全设施竣工验收评价报告

项 目 简 介（含现场图像）

浙江普洛家园药业有限公司位于浙江省东阳市横店镇江南二路368号，该区域属于浙江东阳经济开发区生命健康产业园横店园区。是一家集研究、开发、经营医药中间体、原料药系列产品为一体的医药化工企业，国家重点高新技术企业、全国医药工业50强。

公司法定代表人庄江海，注册资本12650万元，占地面积12.8万㎡，总资产近10亿多元。现有员工1100名，其中博士、教授30人。科技人员占35%以上。

公司先后通过ISO9001:2008质量体系认证、ISO14001:2016环境体系认证、ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证，并通过了国家原料药GMP认证。

公司现有主要产品：D-对羟基苯甘氨酸、D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐、L-丝氨酸、盐酸安非他酮、S-腺苷-L-蛋氨酸、替米沙坦、美他沙酮原料、达诺沙星、洛索洛芬钠原料、西洛多辛原料、替卡格雷中间体等。

本项目是对302车间的年产1809.4吨高端化学原料药生产线技改项目及年产250.5吨高端医药中间体生产线建设项目（年产10吨APS201911、20吨16013医药中间体及新建罐组2、罐组3、酸碱罐组、甲类仓库1、甲类仓库4、甲类仓库5等）进行安全设施竣工验收。

本项目由浙江泰鸽安全科技有限公司进行设立安全评价，由浙江华亿工程设计有限公司和中国医药集团联合工程有限公司进行安全设施设计，通过安全条件审查和安全设施设计审查后进行施工。

项 目 组 长

刘文晔

报告编制人

刘文晔

报告审核人

周东

技术负责人

应海源

过程控制负责人

严威迪

项目组成员及工作任务

姓  名

执 业 资 格

工作任务

夏璐

三级评价师

现场踏勘、收集资料、编制报告

陈浩

二级评价师

收集资料、编制报告

秦吉

三级评价师

整理资料、编制报告

郭春丽

一级评价师

整理资料、编制报告

刘文晔

二级评价师

现场踏勘、收集资料、编制报告

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

主 要 任 务

2024.8.17

刘文晔、秦吉

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

  2024年5月10日至 2024年12月30日

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司