浙江博崤生物制药有限公司年产2000万支(瓶)、1.0亿片(粒)制剂及配套研发工程技术中心(新登)项目((一期:配套研发工程技术中心项目)、(二期:年产2000万支(瓶)制剂项目))安全设施竣工验收评价报告
发布时间:2023-12-29 人气:
安全评价报告公开信息表
被评价单位名称 | 浙江博崤生物制药有限公司 | ||
项目名称 | 浙江博崤生物制药有限公司年产2000万支(瓶)、1.0亿片(粒)制剂及配套研发工程技术中心(新登)项目((一期:配套研发工程技术中心项目)、(二期:年产2000万支(瓶)制剂项目))安全设施竣工验收评价报告 | ||
项 目 简 介(含现场图像) | |||
序号车间名称建设内容建设性质车间布置1车间五一期:配套研发工程技术中心项目厂房为租用,重新装修,新建生产线1)一层设酶工程技术研发平台(抗疼痛类药等)类产品、变配电室、消控室及室外设备(分析用气瓶间(氮气瓶、氧气瓶、氢气瓶)、吹扫、氮保用液氮储罐及配套设施)2)二层设微生物技术研发平台(妇女用药等)类产品3)三层设菌种培养(供酶工程技术研发平台、微生物技术研发平台)4)四层设绿色化学技术研发平台(抗疼痛类药等)类产品2车间六二层及以上为二期:年产2000万支(瓶)制剂项目及配套公用工程;一层为公用工程及储存设施厂房为租用,,重新装修,新建生产线1)一层设污水处理、纯水制备、中间仓库(含危险化学品存放间、易制毒存放间、原辅料存放间、危废存放间)、取样、冷冻机组、空压制备、蒸汽制备(锅炉间)等公用设施;2)二层设仓库、取样、原辅材料暂存、包材暂存+非最终灭菌安瓿瓶(普通+活性)生产线;3)三层设最终灭菌安瓿瓶(普通+活性)生产线;4)四层设卡式(预充)+西林瓶冻(水针+冻干)干生产线。
| |||
项 目 组 长 | 郭春丽 | ||
报告编制人 | 郭春丽 | ||
报告审核人 | 周东 | ||
技术负责人 | 应海源 | ||
过程控制负责人 | 秦吉 | ||
项目组成员 | 姓 名 | 执 业 资 格 | 工作任务 |
郭春丽 | 一级评价师 | 收集资料、勘察现场、编制报告 | |
孙颖 | 二级评价师 | 收集资料 | |
斯黎明 | 一级评价师 | 收集资料 | |
刘文晔 | 二级评价师 | 现场勘察、收集资料 | |
秦吉 | 一级评价师 | 收集资料 | |
现场调研人员 | 到现场时间 | 参加人员姓名 | 主 要 任 务 |
2023.3.6 | 郭春丽、刘文晔 | 现场勘察、资料收集 | |
开展评价工作 时间 | 2023年3月22日至 2023年12月30日 | ||
安全评价机构 名称 | 杭州安全生产科学技术有限公司 | ||


