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浙江博崤生物制药有限公司年产2000万支(瓶)、1.0亿片(粒)制剂及配套研发工程技术中心(新登)项目((一期:配套研发工程技术中心项目)、(二期:年产2000万支(瓶)制剂项目))安全设施竣工验收评价报告

发布时间:2023-12-29 人气:

          安全评价报告公开信息表

被评价单位名称

浙江博崤生物制药有限公司

项目名称

浙江博崤生物制药有限公司年产2000万支(瓶)、1.0亿片(粒)制剂及配套研发工程技术中心(新登)项目((一期:配套研发工程技术中心项目)、(二期:年产2000万支(瓶)制剂项目))安全设施竣工验收评价报告

                           项 介(含现场图像)

序号车间名称建设内容建设性质车间布置1车间五一期:配套研发工程技术中心项目厂房为租用,重新装修,新建生产线1)一层设酶工程技术研发平台(抗疼痛类药等)类产品、变配电室、消控室及室外设备(分析用气瓶间(氮气瓶、氧气瓶、氢气瓶)、吹扫、氮保用液氮储罐及配套设施)2)二层设微生物技术研发平台(妇女用药等)类产品3)三层设菌种培养(供酶工程技术研发平台、微生物技术研发平台)4)四层设绿色化学技术研发平台(抗疼痛类药等)类产品2车间六二层及以上为二期:年产2000万支(瓶)制剂项目及配套公用工程;一层为公用工程及储存设施厂房为租用,,重新装修,新建生产线1)一层设污水处理、纯水制备、中间仓库(含危险化学品存放间、易制毒存放间、原辅料存放间、危废存放间)、取样、冷冻机组、空压制备、蒸汽制备(锅炉间)等公用设施;2)二层设仓库、取样、原辅材料暂存、包材暂存+非最终灭菌安瓿瓶(普通+活性)生产线;3)三层设最终灭菌安瓿瓶(普通+活性)生产线;4)四层设卡式(预充)+西林瓶冻(水针+冻干)干生产线。 


郭春丽

报告编制人

郭春丽

报告审核人

周东

技术负责人

应海源

过程控制负责人

秦吉

项目组成员

  

工作任务

郭春丽

一级评价师

收集资料、勘察现场、编制报告

孙颖

二级评价师

收集资料

斯黎明

一级评价师

收集资料

刘文晔

二级评价师

现场勘察、收集资料

秦吉

一级评价师

收集资料

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

2023.3.6

郭春丽、刘文晔

现场勘察、资料收集

开展评价工作

时间

2023322日至 20231230

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司