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浙江金华康恩贝生物制药有限公司国际化先进制药基地项目、原料药异地搬迁项目(国际化先进制药基地二期)

发布时间:2023-11-07 人气:

       安全评价报告公开信息表

被评价单位名称

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

项目名称

国际化先进制药基地项目(之1t/a盐酸坦洛新、1t/a利伐沙班、20t/a拉西地平原料、220t/a拉唑类原料)、原料药异地搬迁项目(国际化先进制药基地二期)(之100t/a他唑巴坦酸)

                       项 介(含现场图像)

浙江金华康恩贝生物制药有限公司是康恩贝集团的核心企业,是一家生产抗生素、半合成抗生素、化学合成原料药和缓释微丸、冻干粉针等新型制剂的综合性制药企业。

本次验收内容分属两个主体项目,属于分期验收。其中1t/a盐酸坦洛新、1t/a利伐沙班、20t/a拉西地平原料、220t/a拉唑类原料属于浙江金华康恩贝生物制药有限公司国际化先进制药基地项目(备案号:0700141014431523444)的部分内容,100t/a他唑巴坦酸属于浙江金华康恩贝生物制药有限公司原料药异地搬迁项目(国际化先进制药基地二期)部分内容



孙颖

报告编制人

孙颖

报告审核人

金国艳

技术负责人

应海源

过程控制负责人

秦吉

项目组成员及工作任务

 

工作任务

刘文晔

二级评价师

收集资料、编制报告

 

三级评价师

收集资料、编制报告

郭春丽

一级评价师

现场踏勘、整理资料、编制报告

斯黎明

二级评价师

整理资料、编制报告

 

二级评价师

现场踏勘、整理资料、编制报告

现场调研人员

到现场时间

参加人员姓名

2022.10

郭春丽、孙颖

现场踏勘、收集资料

开展评价工作

时间

2022925日至 20231231

安全评价机构

名称

杭州安全生产科学技术有限公司